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FDA 510(k)

SIGNA Hero

K-Nummer: K213668 · 2022-01-20

AntragstellerGe Healthcare (Ge Medical Systems, LLC)
Entscheidungsdatum2022-01-20
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SIGNA Hero is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare (Ge Medical Systems, LLC). It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20 under 510(k) number K213668. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SIGNA Hero?

SIGNA Hero is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20. The listed applicant is Ge Healthcare (Ge Medical Systems, LLC). The 510(k) number is K213668.

When did SIGNA Hero receive FDA 510(k) clearance?

SIGNA Hero received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20, under 510(k) number K213668.

Who is the listed applicant for SIGNA Hero?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare (Ge Medical Systems, LLC) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNA Hero?

The FDA product code for SIGNA Hero is LNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ge Healthcare (Ge Medical Systems, LLC) als Antragsteller

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