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FDA 510(k)

ROSA® Knee System

K-Nummer: K213708 · 2022-04-22

AntragstellerOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Entscheidungsdatum2022-04-22
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ROSA® Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K213708. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ROSA® Knee System?

ROSA® Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K213708.

When did ROSA® Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ROSA® Knee System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K213708.

Who is the listed applicant for ROSA® Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA® Knee System?

The FDA product code for ROSA® Knee System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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