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FDA 510(k)

EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows

K-Nummer: K213731 · 2022-05-31

AntragstellerEver Fortune.Ai, Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-31
ProduktcodeKPS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K213731. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows?

EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K213731.

When did EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows receive FDA 510(k) clearance?

EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K213731.

Who is the listed applicant for EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows?

The FDA product code for EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows is KPS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. als Antragsteller

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K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)K251306Seg Pro V3 (RT-300)K242821EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)K241923EFAI Neurosuite CT Midline Shift Assessment System (MLS-CT-100)K234042EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)K240291EFAI CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM

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Verwandte Geräte (Code: KPS)

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K261305MICSI-PETMicrostructure Imaging, Inc.K261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261315Symbia Pro.specta Q3 (11364751);Symbia Pro.specta X3 (11364752);Symbia Pro.specta X7 (11364753);Symbia Pro.specta VA40 FamilySiemens Medical Solutions USA, Inc.K260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K254001VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)Spectrum Dynamics Medical, Ltd.

Offizielle Quelle

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