EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) — FDA 510(k) K234042

Produktübersicht

EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K234042. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)?

EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K234042.

When did EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) receive FDA 510(k) clearance?

EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K234042.

Who is the listed applicant for EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)?

The FDA product code for EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100) is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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