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FDA 510(k)

Seg Pro V3 (RT-300)

K-Nummer: K251306 · 2026-01-28

AntragstellerEver Fortune.Ai, Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-01-28
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Seg Pro V3 (RT-300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251306. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Seg Pro V3 (RT-300)?

Seg Pro V3 (RT-300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K251306.

When did Seg Pro V3 (RT-300) receive FDA 510(k) clearance?

Seg Pro V3 (RT-300) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251306.

Who is the listed applicant for Seg Pro V3 (RT-300)?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seg Pro V3 (RT-300)?

The FDA product code for Seg Pro V3 (RT-300) is QKB.

Weitere Einträge mit Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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