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FDA 510(k)

Sonosite PX Ultrasound System

K-Nummer: K213763 · 2021-12-27

Entscheidungsdatum2021-12-27
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sonosite PX Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27 under 510(k) number K213763. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonosite PX Ultrasound System?

Sonosite PX Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. The 510(k) number is K213763.

When did Sonosite PX Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Sonosite PX Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27, under 510(k) number K213763.

Who is the listed applicant for Sonosite PX Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Sonosite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonosite PX Ultrasound System?

The FDA product code for Sonosite PX Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit FUJIFILM Sonosite, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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