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FDA 510(k)

EMPOWR Revision Knee

K-Nummer: K213793 · 2022-04-01

AntragstellerEncore Medical L.P.
Entscheidungsdatum2022-04-01
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EMPOWR Revision Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K213793. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EMPOWR Revision Knee?

EMPOWR Revision Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K213793.

When did EMPOWR Revision Knee receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Revision Knee received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K213793.

Who is the listed applicant for EMPOWR Revision Knee?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Revision Knee?

The FDA product code for EMPOWR Revision Knee is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Encore Medical L.P. als Antragsteller

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K252567AltiVate Reverse® ADLC GlenosphereK252974EMPOWR KneeK251833EMPOWR Acetabular® Liner ExtensionK252141AltiVate Reverse® GlenoidK251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision KniegelenkssystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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