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FDA 510(k)

Cardio Flow Peripheral Guide Wire

K-Nummer: K213834 · 2022-03-18

AntragstellerCardio Flow Inc.,
Entscheidungsdatum2022-03-18
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cardio Flow Peripheral Guide Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardio Flow Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K213834. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cardio Flow Peripheral Guide Wire?

Cardio Flow Peripheral Guide Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Cardio Flow Inc.,. The 510(k) number is K213834.

When did Cardio Flow Peripheral Guide Wire receive FDA 510(k) clearance?

Cardio Flow Peripheral Guide Wire received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K213834.

Who is the listed applicant for Cardio Flow Peripheral Guide Wire?

The FDA 510(k) record lists Cardio Flow Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardio Flow Peripheral Guide Wire?

The FDA product code for Cardio Flow Peripheral Guide Wire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cardio Flow Inc., als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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