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FDA 510(k)

Distal Humerus Plating System

K-Nummer: K213895 · 2022-01-13

AntragstellerSkeletal Dynamics, Inc.
Entscheidungsdatum2022-01-13
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Distal Humerus Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-13 under 510(k) number K213895. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Distal Humerus Plating System?

Distal Humerus Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-13. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K213895.

When did Distal Humerus Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Humerus Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-13, under 510(k) number K213895.

Who is the listed applicant for Distal Humerus Plating System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Humerus Plating System?

The FDA product code for Distal Humerus Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Skeletal Dynamics, Inc. als Antragsteller

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K261770Suture Button Repair SystemK254288Clavicle Fixation SystemK252949Geminus Volar Distal Radius Plating SystemK242436Proximal Humerus Fixation SystemK243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)K241815Protean Fragment Plating System

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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