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FDA 510(k)

Contour ProtégéAI

K-Nummer: K213976 · 2022-02-03

AntragstellerMim Software, Inc.
Entscheidungsdatum2022-02-03
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Contour ProtégéAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03 under 510(k) number K213976. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Contour ProtégéAI?

Contour ProtégéAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K213976.

When did Contour ProtégéAI receive FDA 510(k) clearance?

Contour ProtégéAI received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03, under 510(k) number K213976.

Who is the listed applicant for Contour ProtégéAI?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour ProtégéAI?

The FDA product code for Contour ProtégéAI is QKB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mim Software, Inc. als Antragsteller

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K253270Contour ProtégéAI+K251883MIM – LesionID ProK250035Contour ProtégéAI+K243012MIM – Symphony HDR FusionK233620MIM - Centiloid ScalingK232862MIM – Monte Carlo Dosimetry

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Verwandte Geräte (Code: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Konturierung (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organe RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Offizielle Quelle

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