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FDA 510(k)

D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter

K-Nummer: K214009 · 2023-04-05

AntragstellerDk Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-04-05
ProduktcodeLIT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K214009. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter?

D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Dk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K214009.

When did D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K214009.

Who is the listed applicant for D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter is LIT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dk Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K242254D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation CatheterK232207D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter

Verwandte Geräte (Code: LIT)

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Offizielle Quelle

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