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FDA 510(k)

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter

K-Nummer: K232207 · 2024-03-07

AntragstellerDk Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-07
ProduktcodePNO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07 under 510(k) number K232207. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07. The listed applicant is Dk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232207.

When did D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07, under 510(k) number K232207.

Who is the listed applicant for D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is PNO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dk Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K242254D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation CatheterK214009D·Kaptain PTA High Pressure Balloon Dilatation Catheter

Verwandte Geräte (Code: PNO)

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Offizielle Quelle

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