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FDA 510(k)

15L Zykler Entleerungsbeutel

K-Nummer: K214016 · 2022-03-18

Entscheidungsdatum2022-03-18
ProduktcodeKDJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

15L Cycler Drainage Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K214016. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 15L Cycler Drainage Bag?

15L Cycler Drainage Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K214016.

When did 15L Cycler Drainage Bag receive FDA 510(k) clearance?

15L Cycler Drainage Bag received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K214016.

Who is the listed applicant for 15L Cycler Drainage Bag?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 15L Cycler Drainage Bag?

The FDA product code for 15L Cycler Drainage Bag is KDJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Baxter Healthcare Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KDJ)

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Offizielle Quelle

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