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FDA 510(k)

Hexa-Temp

K-Nummer: K214071 · 2022-03-10

AntragstellerSpident Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-03-10
ProduktcodeEBG
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hexa-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K214071. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hexa-Temp?

Hexa-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K214071.

When did Hexa-Temp receive FDA 510(k) clearance?

Hexa-Temp received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K214071.

Who is the listed applicant for Hexa-Temp?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hexa-Temp?

The FDA product code for Hexa-Temp is EBG.

Weitere Einträge mit Spident Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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