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FDA 510(k)

Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device)

K-Nummer: K214113 · 2022-03-28

AntragstellerShenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-03-28
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28 under 510(k) number K214113. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device)?

Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28. The listed applicant is Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K214113.

When did Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) receive FDA 510(k) clearance?

Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28, under 510(k) number K214113.

Who is the listed applicant for Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device)?

The FDA product code for Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) is OHT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K261851LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)K250227JOVS Electric Stimulation Beauty Device (JE2)K244020Wrinkle Treatment Device (JM1, JM2B)K240360Wrinkle Treatment Device (JM2)K231800IPL Hair Removal Device, Model(s): JP1, JR3, JR8, JR9K220645Hand-held IPL device (JOVS Hair Removal Device)

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Verwandte Geräte (Code: OHT)

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Offizielle Quelle

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