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FDA 510(k)

Camber Spine Navigation System

K-Nummer: K220038 · 2022-04-29

AntragstellerCamber Spine Technologies
Entscheidungsdatum2022-04-29
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Camber Spine Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220038. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Camber Spine Navigation System?

Camber Spine Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K220038.

When did Camber Spine Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Camber Spine Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220038.

Who is the listed applicant for Camber Spine Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Camber Spine Navigation System?

The FDA product code for Camber Spine Navigation System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Camber Spine Technologies als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

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