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FDA 510(k)

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers

K-Nummer: K234077 · 2024-07-12

AntragstellerCamber Spine Technologies
Entscheidungsdatum2024-07-12
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K234077. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPIRA® Anterior Lumbar Spacers?

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K234077.

When did SPIRA® Anterior Lumbar Spacers receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K234077.

Who is the listed applicant for SPIRA® Anterior Lumbar Spacers?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA® Anterior Lumbar Spacers?

The FDA product code for SPIRA® Anterior Lumbar Spacers is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Camber Spine Technologies als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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