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FDA 510(k)

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)

K-Nummer: K221324 · 2023-03-30

AntragstellerCamber Spine Technologies
Entscheidungsdatum2023-03-30
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K221324. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)?

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K221324.

When did ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) receive FDA 510(k) clearance?

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K221324.

Who is the listed applicant for ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)?

The FDA product code for ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) is OVD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Camber Spine Technologies als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

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