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FDA 510(k)

QardioArm 2

K-Nummer: K220106 · 2022-06-15

AntragstellerQardio, Inc.
Entscheidungsdatum2022-06-15
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QardioArm 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qardio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K220106. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QardioArm 2?

QardioArm 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is Qardio, Inc.. The 510(k) number is K220106.

When did QardioArm 2 receive FDA 510(k) clearance?

QardioArm 2 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K220106.

Who is the listed applicant for QardioArm 2?

The FDA 510(k) record lists Qardio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QardioArm 2?

The FDA product code for QardioArm 2 is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Qardio, Inc. als Antragsteller

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K201644QardioCore

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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