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FDA 510(k)

Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-EU), Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-US)

K-Nummer: K220159 · 2022-08-26

AntragstellerShanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-26
ProduktcodeFGB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-EU), Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K220159. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-EU), Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-US)?

Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-EU), Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K220159.

When did Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-EU), Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-US) receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-EU), Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-US) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K220159.

Who is the listed applicant for Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-EU), Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-US)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-EU), Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-US)?

The FDA product code for Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-EU), Flexible Ureterorenoscope (Model: US31D-12-US) is FGB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FGB)

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