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FDA 510(k)

G-CAM

K-Nummer: K220329 · 2022-08-16

AntragstellerGraphenano Dental S.L.
Entscheidungsdatum2022-08-16
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

G-CAM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphenano Dental S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16 under 510(k) number K220329. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G-CAM?

G-CAM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16. The listed applicant is Graphenano Dental S.L.. The 510(k) number is K220329.

When did G-CAM receive FDA 510(k) clearance?

G-CAM received FDA 510(k) clearance on 2022-08-16, under 510(k) number K220329.

Who is the listed applicant for G-CAM?

The FDA 510(k) record lists Graphenano Dental S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-CAM?

The FDA product code for G-CAM is EBF.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253236G-BLOCK

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Offizielle Quelle

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