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FDA 510(k)

G-BLOCK

K-Nummer: K253236 · 2025-09-29

AntragstellerGraphenano Dental S.L.
Entscheidungsdatum2025-09-29
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

G-BLOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphenano Dental S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29 under 510(k) number K253236. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G-BLOCK?

G-BLOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Graphenano Dental S.L.. The 510(k) number is K253236.

When did G-BLOCK receive FDA 510(k) clearance?

G-BLOCK received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29, under 510(k) number K253236.

Who is the listed applicant for G-BLOCK?

The FDA 510(k) record lists Graphenano Dental S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-BLOCK?

The FDA product code for G-BLOCK is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Graphenano Dental S.L. als Antragsteller

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K220329G-CAM

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Offizielle Quelle

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