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FDA 510(k)

VersaCross Connect Transseptal Dilator

K-Nummer: K220414 · 2022-05-09

AntragstellerBaylis Medical Company, Inc.
Entscheidungsdatum2022-05-09
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VersaCross Connect Transseptal Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-09 under 510(k) number K220414. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VersaCross Connect Transseptal Dilator?

VersaCross Connect Transseptal Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-09. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. The 510(k) number is K220414.

When did VersaCross Connect Transseptal Dilator receive FDA 510(k) clearance?

VersaCross Connect Transseptal Dilator received FDA 510(k) clearance on 2022-05-09, under 510(k) number K220414.

Who is the listed applicant for VersaCross Connect Transseptal Dilator?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaCross Connect Transseptal Dilator?

The FDA product code for VersaCross Connect Transseptal Dilator is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Baylis Medical Company, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Offizielle Quelle

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