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FDA 510(k)

Disposable Non-invasive EEG Sensor

K-Nummer: K220448 · 2023-01-19

AntragstellerShenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-01-19
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Non-invasive EEG Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K220448. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Non-invasive EEG Sensor?

Disposable Non-invasive EEG Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K220448.

When did Disposable Non-invasive EEG Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Non-invasive EEG Sensor received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K220448.

Who is the listed applicant for Disposable Non-invasive EEG Sensor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Non-invasive EEG Sensor?

The FDA product code for Disposable Non-invasive EEG Sensor is GXY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GXY)

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Offizielle Quelle

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