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FDA 510(k)

UltraFlo-R Push Button Blood Collection Set

K-Nummer: K220458 · 2023-09-29

AntragstellerInnovative Medical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-29
ProduktcodeJKA
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UltraFlo-R Push Button Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K220458. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UltraFlo-R Push Button Blood Collection Set?

UltraFlo-R Push Button Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Innovative Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K220458.

When did UltraFlo-R Push Button Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

UltraFlo-R Push Button Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K220458.

Who is the listed applicant for UltraFlo-R Push Button Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists Innovative Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraFlo-R Push Button Blood Collection Set?

The FDA product code for UltraFlo-R Push Button Blood Collection Set is JKA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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