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FDA 510(k)

HYBRID S70

K-Nummer: K220574 · 2022-04-22

AntragstellerDigimed Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-04-22
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HYBRID S70 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Digimed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K220574. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HYBRID S70?

HYBRID S70 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Digimed Co., Ltd.. The 510(k) number is K220574.

When did HYBRID S70 receive FDA 510(k) clearance?

HYBRID S70 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K220574.

Who is the listed applicant for HYBRID S70?

The FDA 510(k) record lists Digimed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HYBRID S70?

The FDA product code for HYBRID S70 is EHD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Digimed Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EHD)

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Offizielle Quelle

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