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FDA 510(k)

Venus Bulk Flow ONE

K-Nummer: K220605 · 2022-04-21

AntragstellerKulzer, LLC
Entscheidungsdatum2022-04-21
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Venus Bulk Flow ONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kulzer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21 under 510(k) number K220605. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Venus Bulk Flow ONE?

Venus Bulk Flow ONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21. The listed applicant is Kulzer, LLC. The 510(k) number is K220605.

When did Venus Bulk Flow ONE receive FDA 510(k) clearance?

Venus Bulk Flow ONE received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21, under 510(k) number K220605.

Who is the listed applicant for Venus Bulk Flow ONE?

The FDA 510(k) record lists Kulzer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Bulk Flow ONE?

The FDA product code for Venus Bulk Flow ONE is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kulzer, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Offizielle Quelle

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