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FDA 510(k)

Spartan SC 069

K-Nummer: K220716 · 2022-05-05

AntragstellerSpartan Micro, Inc.
Entscheidungsdatum2022-05-05
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spartan SC 069 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spartan Micro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K220716. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spartan SC 069?

Spartan SC 069 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Spartan Micro, Inc.. The 510(k) number is K220716.

When did Spartan SC 069 receive FDA 510(k) clearance?

Spartan SC 069 received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K220716.

Who is the listed applicant for Spartan SC 069?

The FDA 510(k) record lists Spartan Micro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spartan SC 069?

The FDA product code for Spartan SC 069 is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spartan Micro, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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