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FDA 510(k)

Chemical Indicator for Steam

K-Nummer: K220778 · 2022-12-02

AntragstellerTrue Indicating, LLC
Entscheidungsdatum2022-12-02
ProduktcodeJOJ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Chemical Indicator for Steam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K220778. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chemical Indicator for Steam?

Chemical Indicator for Steam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K220778.

When did Chemical Indicator for Steam receive FDA 510(k) clearance?

Chemical Indicator for Steam received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K220778.

Who is the listed applicant for Chemical Indicator for Steam?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemical Indicator for Steam?

The FDA product code for Chemical Indicator for Steam is JOJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit True Indicating, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JOJ)

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K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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