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FDA 510(k)

Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15)

K-Nummer: K242860 · 2025-01-17

AntragstellerTrue Indicating, LLC
Entscheidungsdatum2025-01-17
ProduktcodeJOJ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K242860. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15)?

Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K242860.

When did Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15) receive FDA 510(k) clearance?

Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K242860.

Who is the listed applicant for Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15)?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15)?

The FDA product code for Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15) is JOJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit True Indicating, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JOJ)

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Offizielle Quelle

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