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FDA 510(k)

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid

K-Nummer: K221064 · 2022-10-30

AntragstellerNuheara Limited
Entscheidungsdatum2022-10-30
ProduktcodeQUH
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuheara Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-30 under 510(k) number K221064. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid?

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-30. The listed applicant is Nuheara Limited. The 510(k) number is K221064.

When did Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-10-30, under 510(k) number K221064.

Who is the listed applicant for Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Nuheara Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid?

The FDA product code for Nuheara IQbuds 2 PRO Hearing Aid is QUH.

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