FDA 510(k)

Transkutaneusen Nervenstimulator Modell: ST-304

K-Nummer: K221092 · 2022-09-13

AntragstellerShenzhen Future Electronic Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2022-09-13

ProduktcodeNUH

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Future Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K221092. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Shenzhen Future Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K221092.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304 receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K221092.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Future Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304 is NUH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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