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FDA 510(k)

Titus Titanium Cervical by SAGICO

K-Nummer: K221138 · 2023-08-04

AntragstellerSagico VA USA, LLC
Entscheidungsdatum2023-08-04
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Titus Titanium Cervical by SAGICO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K221138. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Titus Titanium Cervical by SAGICO?

Titus Titanium Cervical by SAGICO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. The 510(k) number is K221138.

When did Titus Titanium Cervical by SAGICO receive FDA 510(k) clearance?

Titus Titanium Cervical by SAGICO received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K221138.

Who is the listed applicant for Titus Titanium Cervical by SAGICO?

The FDA 510(k) record lists Sagico VA USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titus Titanium Cervical by SAGICO?

The FDA product code for Titus Titanium Cervical by SAGICO is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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