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FDA 510(k)

SAGICO Spinal System

K-Nummer: K223143 · 2023-06-26

AntragstellerSagico VA USA, LLC
Entscheidungsdatum2023-06-26
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SAGICO Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26 under 510(k) number K223143. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SAGICO Spinal System?

SAGICO Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. The 510(k) number is K223143.

When did SAGICO Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

SAGICO Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26, under 510(k) number K223143.

Who is the listed applicant for SAGICO Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Sagico VA USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAGICO Spinal System?

The FDA product code for SAGICO Spinal System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sagico VA USA, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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