FDA 510(k)

AEYE-DS

K-Nummer: K221183 · 2022-11-10

Entscheidungsdatum2022-11-10

ProduktcodePIB

BeratungsausschussOP

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AEYE-DS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aeye Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K221183. The device is classified under product code PIB. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AEYE-DS?

AEYE-DS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Aeye Health, Inc.. The 510(k) number is K221183.

When did AEYE-DS receive FDA 510(k) clearance?

AEYE-DS received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K221183.

Who is the listed applicant for AEYE-DS?

The FDA 510(k) record lists Aeye Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEYE-DS?

The FDA product code for AEYE-DS is PIB.

Weitere Einträge mit Aeye Health, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240058AEYE-DS

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Offizielle Quelle

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