REDEMPTION Beaming System — FDA 510(k) K221342

Produktübersicht

REDEMPTION Beaming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K221342. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the REDEMPTION Beaming System?

REDEMPTION Beaming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K221342.

When did REDEMPTION Beaming System receive FDA 510(k) clearance?

REDEMPTION Beaming System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K221342.

Who is the listed applicant for REDEMPTION Beaming System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REDEMPTION Beaming System?

The FDA product code for REDEMPTION Beaming System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vilex, LLC als Antragsteller

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K260900DYNEX® External Fixation Systems K250304TITANEX Screw Systems K240475Hintermann Series H2 Total Ankle System K243408TACTIX Vector Syndesmosis System K233816REDEMPTION Charcot Platten-System K240035TACTIX Vector Syndesmosis System

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.