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FDA 510(k)

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF)

K-Nummer: K221549 · 2022-08-01

AntragstellerCareray Digital Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-01
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01 under 510(k) number K221549. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF)?

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01. The listed applicant is Careray Digital Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221549.

When did X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF) receive FDA 510(k) clearance?

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01, under 510(k) number K221549.

Who is the listed applicant for X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF)?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF)?

The FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF) is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Careray Digital Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K232058YosemiteView 4343W/YosemiteView 3643WK223687X-ray Flat Panel Detectors (EverestView 4343X)

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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