EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System — FDA 510(k) K221552

Produktübersicht

EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08 under 510(k) number K221552. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System?

EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K221552.

When did EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System receive FDA 510(k) clearance?

EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08, under 510(k) number K221552.

Who is the listed applicant for EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System?

The FDA product code for EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System is QFM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. als Antragsteller

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K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)K251306Seg Pro V3 (RT-300)K242821EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)K241923EFAI Neurosuite CT Midline Shift Assessment System (MLS-CT-100)K234042EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)K240291EFAI CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM

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Verwandte Geräte (Code: QFM)

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K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-Ai K243808Rayvolve PTX-PEAZmed K243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.