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FDA 510(k)

Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reloads (for use with Signia™ Circular Adapters)

K-Nummer: K221629 · 2023-02-22

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2023-02-22
ProduktcodeGAG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reloads (for use with Signia™ Circular Adapters) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K221629. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reloads (for use with Signia™ Circular Adapters)?

Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reloads (for use with Signia™ Circular Adapters) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K221629.

When did Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reloads (for use with Signia™ Circular Adapters) receive FDA 510(k) clearance?

Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reloads (for use with Signia™ Circular Adapters) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K221629.

Who is the listed applicant for Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reloads (for use with Signia™ Circular Adapters)?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reloads (for use with Signia™ Circular Adapters)?

The FDA product code for Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reloads (for use with Signia™ Circular Adapters) is GAG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ Allzweck-Thermometerkabel 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil

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Verwandte Geräte (Code: GAG)

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K253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)Covidien, LLCK251482AEON™ Endoskopischer Batteriebetriebener NäherLexington Medical, Inc.K243596da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098)Intuitive Surgical, Inc.K240881Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)Covidien (Part of Medtronic)K241629ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)Ethicon Endo-Surgery, LLCK234039AEON Endoskopischer Batteriebetriebener Näher (Kurz/AEPH060); AEON Endoskopischer Batteriebetriebener Näher (Mittel/AEPH160); AEON Endoskopischer Batteriebetriebener Näher (Lang/AEPH260)Lexington Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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