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FDA 510(k)

NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device

K-Nummer: K221751 · 2022-10-21

AntragstellerNu Vasive, Incorporated
Entscheidungsdatum2022-10-21
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K221751. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device?

NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K221751.

When did NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K221751.

Who is the listed applicant for NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA product code for NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device is OVD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nu Vasive, Incorporated als Antragsteller

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K231735NuVasive CoRoent Small Interbody System; NuVasive CoRoent Small Contoured Interbody System; NuVasive CoRoent Small Interlock System; NuVasive CoRoent Small Interlock II System; NuVasive CoRoent Small Ti-C System; NuVasive Cohere Cervical Interbody SystemK230894NuVasive Modulus ALIF SystemK230989Rod Registration FrameK223181NuVasive Reline SystemK221388NuVasive Reline Cervical SystemK220478NuVasive MOD-EX XLIF Interbody System, NuVasive MOD-EX XLIF Plated 2.0 Interbody System

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

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