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FDA 510(k)

Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002)

K-Nummer: K221800 · 2022-12-14

AntragstellerZhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-12-14
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14 under 510(k) number K221800. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002)?

Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14. The listed applicant is Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221800.

When did Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002) receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14, under 510(k) number K221800.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002)?

The FDA 510(k) record lists Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002)?

The FDA product code for Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002) is FLL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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