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FDA 510(k)

Blood Pressure Monitor(Model:Y30001)

K-Nummer: K213023 · 2022-09-30

AntragstellerZhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-09-30
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blood Pressure Monitor(Model:Y30001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K213023. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blood Pressure Monitor(Model:Y30001)?

Blood Pressure Monitor(Model:Y30001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213023.

When did Blood Pressure Monitor(Model:Y30001) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Pressure Monitor(Model:Y30001) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K213023.

Who is the listed applicant for Blood Pressure Monitor(Model:Y30001)?

The FDA 510(k) record lists Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Pressure Monitor(Model:Y30001)?

The FDA product code for Blood Pressure Monitor(Model:Y30001) is DXN.

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Offizielle Quelle

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