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FDA 510(k)

Standalone ALIF Interbody Fusion System

K-Nummer: K221936 · 2022-10-17

AntragstellerEminent Spine
Entscheidungsdatum2022-10-17
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Standalone ALIF Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K221936. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Standalone ALIF Interbody Fusion System?

Standalone ALIF Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is Eminent Spine. The 510(k) number is K221936.

When did Standalone ALIF Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Standalone ALIF Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K221936.

Who is the listed applicant for Standalone ALIF Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standalone ALIF Interbody Fusion System?

The FDA product code for Standalone ALIF Interbody Fusion System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Eminent Spine als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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