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FDA 510(k)

Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System

K-Nummer: K212701 · 2023-02-06

AntragstellerEminent Spine
Entscheidungsdatum2023-02-06
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06 under 510(k) number K212701. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System?

Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06. The listed applicant is Eminent Spine. The 510(k) number is K212701.

When did Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06, under 510(k) number K212701.

Who is the listed applicant for Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System?

The FDA product code for Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Eminent Spine als Antragsteller

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K250894Eminent Spine Posterior SI SystemK241663Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw SystemK242069Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw SystemK221936Standalone ALIF Interbody Fusion System

Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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