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FDA 510(k)

INTEGRATE -C Interbody Fusion System

K-Nummer: K222004 · 2023-04-28

AntragstellerHappe Spine
Entscheidungsdatum2023-04-28
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INTEGRATE -C Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Happe Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K222004. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INTEGRATE -C Interbody Fusion System?

INTEGRATE -C Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Happe Spine. The 510(k) number is K222004.

When did INTEGRATE -C Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

INTEGRATE -C Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K222004.

Who is the listed applicant for INTEGRATE -C Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Happe Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTEGRATE -C Interbody Fusion System?

The FDA product code for INTEGRATE -C Interbody Fusion System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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