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FDA 510(k)

SurgiLance® Safety Lancet

K-Nummer: K222224 · 2022-09-22

AntragstellerMedipurpose Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-09-22
ProduktcodeFMK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SurgiLance® Safety Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medipurpose Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22 under 510(k) number K222224. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SurgiLance® Safety Lancet?

SurgiLance® Safety Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22. The listed applicant is Medipurpose Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K222224.

When did SurgiLance® Safety Lancet receive FDA 510(k) clearance?

SurgiLance® Safety Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22, under 510(k) number K222224.

Who is the listed applicant for SurgiLance® Safety Lancet?

The FDA 510(k) record lists Medipurpose Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiLance® Safety Lancet?

The FDA product code for SurgiLance® Safety Lancet is FMK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FMK)

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Offizielle Quelle

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