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FDA 510(k)

CIRCA MATRIX12 M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System

K-Nummer: K222311 · 2023-05-25

AntragstellerCirca Scientific, Inc.
Entscheidungsdatum2023-05-25
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CIRCA MATRIX12 M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circa Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K222311. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CIRCA MATRIX12 M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System?

CIRCA MATRIX12 M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Circa Scientific, Inc.. The 510(k) number is K222311.

When did CIRCA MATRIX12 M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

CIRCA MATRIX12 M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K222311.

Who is the listed applicant for CIRCA MATRIX12 M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Circa Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIRCA MATRIX12 M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System?

The FDA product code for CIRCA MATRIX12 M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Circa Scientific, Inc. als Antragsteller

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K251007CrossWise RF Transseptal Access System (Models: CW-1085S, CW-1085A, CW-1012W, CW-1012C, CW-1085C, CW-1085V, CW-1013F)K243954PeriCross™ Epicardial Access KitK243193Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter CableK241414CrossWise RF Transseptal Access System (Models: CW-1085S, CW-1085A, CW-1012W, CW-1012C); CrossWise RF Adapter Cable (Model CW-1002)K240004CardioCurve Steerable Sheath Small Curl, 40cm (CC-1040S ); CardioCurve Steerable Sheath Medium Curl, 40cm (CC-1040M ); CardioCurve Steerable Sheath Large Curl, 40cm (CC-1040L ); CardioCurve Steerable Sheath Small Curl, 61cm (CC-1061S); CardioCurve Steerable Sheath Medium Curl, 61cm (CC-1061M ); CardioCurve Steerable Sheath Large Curl, 61cm (CC-1061L); CardioCurve Steerable Sheath Small Curl, 71cm (CC-1071S ); CardioCurve Steerable Sheath Medium Curl, 71cm (CC-1071M ); CardioCurve Steer

Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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