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FDA 510(k)

PeriCross™ Epicardial Access Kit

K-Nummer: K243954 · 2025-04-24

AntragstellerCirca Scientific, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-24
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PeriCross™ Epicardial Access Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circa Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K243954. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PeriCross™ Epicardial Access Kit?

PeriCross™ Epicardial Access Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Circa Scientific, Inc.. The 510(k) number is K243954.

When did PeriCross™ Epicardial Access Kit receive FDA 510(k) clearance?

PeriCross™ Epicardial Access Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K243954.

Who is the listed applicant for PeriCross™ Epicardial Access Kit?

The FDA 510(k) record lists Circa Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeriCross™ Epicardial Access Kit?

The FDA product code for PeriCross™ Epicardial Access Kit is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Circa Scientific, Inc. als Antragsteller

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K251007CrossWise RF Transseptal Access System (Models: CW-1085S, CW-1085A, CW-1012W, CW-1012C, CW-1085C, CW-1085V, CW-1013F)K243193Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter CableK241414CrossWise RF Transseptal Access System (Models: CW-1085S, CW-1085A, CW-1012W, CW-1012C); CrossWise RF Adapter Cable (Model CW-1002)K240004CardioCurve Steerable Sheath Small Curl, 40cm (CC-1040S ); CardioCurve Steerable Sheath Medium Curl, 40cm (CC-1040M ); CardioCurve Steerable Sheath Large Curl, 40cm (CC-1040L ); CardioCurve Steerable Sheath Small Curl, 61cm (CC-1061S); CardioCurve Steerable Sheath Medium Curl, 61cm (CC-1061M ); CardioCurve Steerable Sheath Large Curl, 61cm (CC-1061L); CardioCurve Steerable Sheath Small Curl, 71cm (CC-1071S ); CardioCurve Steerable Sheath Medium Curl, 71cm (CC-1071M ); CardioCurve SteerK222311CIRCA MATRIX12 M Esophageal Temperature Probe and Temperature Monitoring System

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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