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FDA 510(k)

Provata Implantat-System

K-Nummer: K222457 · 2023-03-06

AntragstellerSouthern Implants (Pty), Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-06
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Provata Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K222457. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Provata Implant System?

Provata Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K222457.

When did Provata Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Provata Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K222457.

Who is the listed applicant for Provata Implant System?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Provata Implant System?

The FDA product code for Provata Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Southern Implants (Pty), Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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