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FDA 510(k)

Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device

K-Nummer: K222472 · 2022-11-30

AntragstellerShandong Lianfa Medical Plastic Products Co. , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-11-30
ProduktcodeQRL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K222472. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device?

Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. , Ltd.. The 510(k) number is K222472.

When did Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K222472.

Who is the listed applicant for Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device?

The FDA product code for Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device is QRL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. , Ltd. als Antragsteller

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K222376Lianfa Safety Lancet (Five Models: NPA, PA, PA2, TPA, and APA)

Verwandte Geräte (Code: QRL)

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K262135Lancing deviceTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211LancetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706Lancing device (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 Lancing DeviceAscensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); Lancing device (HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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